2 月 13 日，赛生药业文牍 Vibativ（通用名：打针用盐酸替拉凡星）获取 NMPA 批准上市，用于休养由金黄色葡萄球菌明锐离别株引起的病院获取性和呼吸机有关细菌性肺炎（HABP/VABP）。

截图来自：赛生药业官微

替拉凡星是一种大约快速杀菌的糖肽类抗生素，对 MRSA 在内的革兰氏阳性病原菌有杀菌活性。替拉凡星具有私有的双重抗菌作用机制：一方面，它可通过欺压细菌细胞壁合成；另一方面，它与细菌细胞膜勾通，过问膜的障蔽功能——这是永劫霉素不具备的一种作用机制，从而快速发达杀菌作用。

赛生药业领有该药在中国（含港澳台）、越南的独家设立和贸易权利。

该品种在中国获批是基于两项 Ⅲ 期、立时、双盲、平行狡计的国外多中心临床历练 ATTAIN-1（0015 说合）和 ATTAIN-2（0019，国外多中心说合）的着力。其中，ATTAIN-2 在中国觉得入组了 63 例受试者，并奏凯通过国度药品监督料理局食物药品审核检查中心（CFDI）的现场核查。

数据走漏，与永劫霉素比拟，替拉凡星的半衰期更长，逐日仅需给药一次，大大提升了患者的驯从性和临床期骗的方便性。ATTAIN-1 和 ATTAIN-2 说合数据走漏，替拉凡星在微生物学可评价（ME）东说念主群分析中，体现出比永劫霉素更高的诊疗率。

默沙东：头孢洛生他唑巴坦钠

截图来自：

默沙东官微

2 月 13 日，默沙东文牍，其新式酶欺压剂复合制剂——打针用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达）已获取中国 NMPA 批准上市，适用于：

与甲硝唑络续休养成东说念主和儿童（出身至 18 岁以下）患者由明锐革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染；

休养成东说念主和儿童（出身至 18 岁以下）患者由明锐革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；

休养成东说念主（18 岁及以上）患者由明锐革兰阴性微生物引起的病院获取性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机有关性细菌性肺炎 (VABP)。

铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国病院获取性感染常见的革兰阴性菌，HAP 离别的病原体中，肠杆菌目细菌及 PA 占 47.1%。PA 具有易定植、易变异和多耐药的特色。说合走漏，我国多样类型感染患者中的耐药 PA 占比高，其中 57.3% 为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）。

耐药问题顺利加剧了临床休养背负——MDRPA 引起的下呼吸说念感染病死率高，休养难过。数据走漏，MDRPA 呼吸说念感染的患者蚀本率、入院时长以及 30 天再入院率王人有所加多。

此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战相同日益严峻。说合走漏，产 ESBLs 大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达 62%，其早期适应休养，改善预后，已成为临床急需贬责的遑急问题。

在抗菌药物耐药方式日益严峻的布景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染休养的一项要紧挑战。打针用头孢洛生他唑巴坦钠在国内的获批，将为临床应付耐药菌感染的挑战提供一种新的休养遴荐。

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（转自：务实药社）开yun体育网

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